便便的家

協和潛血試驗 

EXTEL^®血紅素標準－糞便潛血量測

使用前請詳閱本說明                                                                                                                  限由醫師或醫檢師使用 

許可證字號: 衛署醫器輸 字第015140號

本包裝含

本產品附有標準液濃度卡(Standard Concentration card)

[適用範圍]

本產品是用來校正(兩點校正，2-point calibration)EXTEL^® HEMO AUTO之主曲線(master curve)；為一具有特殊目的之試劑，適用於全自動人體糞便血紅素分析器HM-JACK。

[使用說明]

利用量測糞便潛血分析之血紅素標準液(以下簡稱為”標準液”)校正主曲線。關於各主曲線之校正有效期，請參閱EXTEL^® HEMO AUTO之單頁說明。詳細之操作程序請參閱”全自動人體糞便血紅素分析儀器HM-JACK”之操作手冊。

1.     準備試劑

加入剛好1mL之蒸餾水以溶解試劑。將溶液直立置於室溫中30-45分鐘後，輕輕地將溶液倒置使其均勻混合即可開始使用。在溶解後之溶液可在2-8之環境中儲存1個星期。

2.     程序

(a)    進入”全自動人體糞便血紅素分析儀HM-JACK”之量測選單；

(b)    輕輕地混合準備好的標準溶液，取所需的量置於檢體杯(sample cup)中並置於檢體盤(specimen table)之指定位置(specified position)；

(c)     將試劑置於指定位置中；

(d)    按下HM-JACK之”開始(START)”鍵。從採便管取樣到量測後之資料處理均為全自動過程。

3.     輸入標準液濃度

當標準的產品號或批號有變時，使用”標準液濃度卡”上之條碼以輸入濃度。

[儲存及儲存期限]

1.     儲存：存放於避光之陰涼處(2-8)。

2.     儲存期限標示於容器標籤上。

[包裝內容]

[警告及注意事項]

1.     本標準品含有人體來源之成份，且當測試HB抗原(antigen)時，HIV與HCB抗體會呈現陰性的結果(negative result)；而其他的感染性因子亦有可能導致陰性的測試結果。因此，在試驗時，請戴手套並與病人接觸時相同的保護措施，以避免感染。

2.     本產品含有疊氮化鈉(sodium azide)以作為殺菌劑(含量少於0.1%)。若與鉛接觸，會產生劇烈的反應並形成具爆炸性之疊氮金屬化物。因此在丟棄試劑時，請以大量的水加以沖洗稀釋。

3.     勿將不同批號之標準液混合使用。

4.     勿使用超過儲存期限之標準液或已在2-8之環境中儲存1個星期或以上之標準液。

5.     所有的檢體、標準液、容器及儀器，包含檢體杯在內，都必須要遵照以下之方法處理並依據該機構所規訂之具傳染性醫療廢棄物丟棄程序處理之：

-       在壓力鍋(autoclave)內以121加壓殺菌至少15分鐘；注意：勿將含有次氯酸鈉溶液之廢棄物置於壓力鍋內。

-       在次氯酸鈉溶液(有效氯濃度1000ppm以上)中浸泡至少1小時；

-       若廢棄物為可燃物，則將其焚化處理。

6.     勿將本產品之容器或其他附件用做其他用途。

相關資訊請洽：

Kyowa Medex Co., Ltd.

Scientific & Technical Affairs Department

1-8-10 Harumi, Chuo-ku, Tokyo 104-6004

Toll Free No.: 0120-17-4898

廠名 : Kyowa Medex Co., Ltd.  Fuji Plant

廠址 : 600-1, Minami-ishiki, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken, Japan